Основная роль клинической лаборатории заключается в получении надежных, воспроизводимых, точных, своевременных и правильно интерпретированных результатов испытаний, которые помогут принять клинические решения; конечной целью должно быть обеспечение желаемых клинических результатов. Для достижения этой цели лаборатории должны обеспечить и поддерживать качество всех лабораторных процессов, уделяя при этом особое внимание экономической эффективности. В настоящее время клиническим лабораториям приходится справляться с растущей рабочей нагрузкой с более широким спектром параметров с тем же (или меньшим) количеством сотрудников и при этом обеспечивать стабильные результаты с сокращением сроков выполнения работ (ТАТ) и с максимальным качеством. Лаборатории влияют на более чем 70% важных медицинских решений, таких как прием, лечение и выписка пациентов, но составляют <5% всех затрат на здравоохранение. Тем не менее, клинические лаборатории находятся под растущим давлением, требующим сокращения затрат при сохранении или даже улучшении качества. стандарты. Продолжающееся расширение диагностических лабораторных исследований в рамках существующих бюджетных ограничений требует дальнейших усилий по сохранению доступных затрат. Один из способов достижения этой цели — упростить весь лабораторный процесс и исключить «отходы» не только на аналитическом этапе, но и на этапе анализа. также на пре- и постаналитическом этапе. Концепция бережливого производства — это инструмент повышения качества, который фокусируется на обеспечении «ценности» и повышении производительности за счет систематического устранения потерь, которые мы определяем как все, что не добавляет ценности конечному продукту или услуге.
Шесть сигм — это стратегия управления качеством, которая прилагает усилия для улучшения качества процессов и фокусируется на выявлении и устранении дефектов. Дефектом считается все, что вызывает недовольство, включая ненужные процессы и услуги. Он использует структурированную методологию решения проблем, описанную аббревиатурой «DMAIC», что означает «Определить, измерить, проанализировать, улучшить и контролировать». Таким образом, «бережливое производство и шесть сигм» (LSS) представляет собой сочетание двух разных стратегий, которые снижают неэффективность и повышают качество.
В нашей центральной лаборатории мы провели бережливое картирование для выявления источников задержек проб, потенциальных биологических опасностей и стадий, подверженных медицинским ошибкам, в зоне приема проб и в главной лаборатории. Крайне важно хорошо понимать весь процесс сбора проб, транспортировки в лабораторию, подготовки проб, аналитических процедур, постаналитической обработки проб и проверки результатов, чтобы разработать подходящие решения для лаборатории. Нашей основной целью было сократить количество ТАТ за счет упрощения процесса, повысить качество за счет уменьшения количества ошибок и защитить наш персонал от потенциальных биологических опасностей. Мы диагностировали проблемы во время рабочего процесса, устранили шаги, которые не повышают ценность конечного продукта, улучшили поток образцов и сократили время транспортировки образцов согласно DMAIC.
2.Материалы и методы
Ежегодно наша центральная лаборатория обрабатывает более 650 000 проб и выдает около 6,5 миллионов результатов анализов, при этом рабочая нагрузка ежегодно увеличивается на 5–6%. Поскольку это центральная лаборатория, она проводит специализированные анализы в области клинической химии, эндокринологии, микробиологии, серологии и иммунологии. Пиковый период, в течение которого образцы поступают в лабораторию, приходится на 09:00 утра, и нагрузка не ослабевает до раннего вечера (рис. 1).
2.1 Дизайн исследования
Это исследование представляло собой продольный анализ улучшений процессов «до и после» в центральной лаборатории университетской больницы. Группа по повышению качества собрала данные о задержках в приемной и извлекла данные о сроках выполнения работ из информационной системы лаборатории.
2.2 Условия обучения
Исследование проводилось в центральной лаборатории клинической больницы Университета Чукурова в Адане, Турция, насчитывающей около 1000 коек. Лаборатория аккредитована Объединенной международной комиссией с 2006 года, что делает ее первой аккредитованной клинической лабораторией в университетской больнице в Турции.
2.3 Вмешательство
2.3.1.Предварительное вмешательство У стационарных пациентов образцы собираются в палатах, в основном медсестрами и интернами, а затем штрих-кодируются и отправляются в приемное отделение центральной лаборатории через систему пневматических трубок. У амбулаторных пациентов образцы собираются опытной командой флеботомистов из семи медсестер в зоне сбора проб и отправляются в зону приема проб через систему пневматических трубок. Соответствующие количественно адекватные образцы принимаются, сортируются и отправляются в главную лабораторию, где проводятся анализы. Результаты анализов проверяются и интерпретируются (при необходимости), а затем распространяются через электронную информационную систему больницы.
2.3.2. Вмешательство Вмешательство представляло собой целенаправленную реорганизацию лабораторного процесса на основе бережливого производства. Основная цель заключалась в сохранении шагов, приносящих пользу, и устранении источников потерь. Поскольку концепция бережливого производства дополняет «Шесть сигм» и их можно объединить для создания LSS, была использована пятиступенчатая система «Шесть сигм», известная как DMAIC.
2.4 Методы измерения
Основными измеряемыми результатами были лабораторные ТАТ для отдельных тестов, определяемые как временной интервал между сбором проб и окончательным результатом; общее время задержки в зоне приема проб и процент шагов, на которых могут быть допущены медицинские ошибки или которые могут подвергнуть персонал биологическим опасностям в общем процессе.
2.5 Сбор и анализ данных
Данные были извлечены из лабораторной информационной системы как для периода до, так и после вмешательства. Время задержки в зоне приема измерялось в разные дни недели и рассчитывалось среднее время задержки. Действия, требующие обработки образцов (сортировка, аликвотирование и т. д.), считаются потенциальными биологическими опасностями, а действия, требующие повторного кодирования по какой-либо причине (например, некачественные штрих-коды, ошибочно маркированные пробирки), считаются потенциальными источниками медицинских ошибок. Анализ данных проводился с помощью статистического программного обеспечения Minitab версии 17 (Minitab, Ltd., Ковентри, Великобритания). Различия между двумя пропорциями оценивались с помощью точного критерия Фишера, и P<0,05 считалось статистически значимым.
3.Полученные результаты
В приемной ошибочно маркировали от 250 до 300 пробирок в день, или 25-30% всех проб. Это произошло из-за отсутствия обучения и низкого качества штрих-кодов. Образцы из амбулаторного отделения имели правильный штрих-код, поскольку бригада флеботомистов была хорошо обучена, хотя по-прежнему оставались проблемы из-за низкого качества штрих-кодов. Каждый ошибочный штрих-код необходимо было заменить новым напечатанным штрих-кодом, и этот шаг занимал много времени, увеличивал риск воздействия биологических опасностей для персонала и был склонен к ошибкам в маркировке. Необходимость замены штрих-кодов для 300 образцов из 1000 в среднем означает, что 30% образцов были связаны с медицинскими ошибками и потенциальной биологической опасностью. Среднее время замены штрих-кода, зафиксированное командой Lean, составило 45 секунд (сотрудникам приходилось проверять пациента в информационной системе больницы, удалять ошибочный штрих-код, распечатывать новый и перемаркировать образец). Для 300 ошибочно маркированных образцов это составило 3 часа 45 минут потерянного времени.
Сначала мы провели переобучение персонала отделений, включая медсестер и интернов, используя письменные и визуальные материалы, а затем провели практическое обучение на месте, подчеркнув важность правильного штрих-кодирования для безопасности пациентов (рис. 2). Штрих-коды низкого качества были выброшены и приобретены новые штрих-коды высокого качества. В течение этого периода обучения команда Lean оценила влияние обучения, подсчитав неправильно помеченные штрих-коды, и заметила снижение. Три месяца спустя мы повторили исследование и обнаружили, что количество неправильно помеченных штрих-кодов снизилось до 25–30 в день (рис. 3). Это сократило потерянное время с 3 часов 45 минут до 22,5 минут, сэкономив 3 часа 22,5 минуты в день. Кроме того, процент проб, связанных с медицинскими ошибками и потенциальным биологическим риском, снизился с 30% до 3% (P=0,0000).
Хотя лаборатория получает электронные заказы с 2006 года, письменные формы заявок все еще используются, и за сортировку этих форм отвечает один человек. Эти шаги, не добавляющие ценности, считались расточительством; мы исключили письменные формы, что сэкономило около 1 часа в день (рис. 3). Этот бережливый анализ также улучшил результаты ТАТ для срочных выборок, которые столкнулись с теми же проблемами, описанными выше. К концу исследования средний показатель TAT улучшился на 9 минут (99% ДИ: 8-11 минут), и это достижение сохранялось в последующие месяцы (рис. 4).
4.Обсуждение
Основная задача клинической лаборатории – улучшение клинических результатов за счет своевременного предоставления точных результатов. Хотя рабочие процессы в большинстве аккредитованных лабораторий хорошо продуманы, все же существуют недостатки, которые могут повлиять на качество, такие как ненужное дублирование услуг, длительное время ожидания и задержки. В нашей больнице удовлетворенность пациентов во многом зависит от сроков получения результатов анализов, и длительное время ожидания считается основной причиной недовольства пациентов. Бережливое производство — это жизнеспособная методология повышения эффективности и результативности клинических лабораторных процедур. Методологии управления качеством «Шесть сигм» дополняют Lean и могут легко применяться в любой клинической лаборатории.
Исследование «до и после», проведенное Мороном и др., показало, что удовлетворенность пациентов повысилась, а количество жалоб на задержки сократилось после применения методологии Lean в их лаборатории. В других исследованиях рассматривалась важность бережливого производства в лабораториях анатомии и хирургической патологии для повышения точности диагностических и молекулярных исследований, сокращения ТАТ и повышения удовлетворенности врачей и пациентов, Даже отказ от ненужных прогулок по лаборатории может повысить удовлетворенность и качество исследований.
Применение концепций бережливого производства в лабораторной среде можно использовать для изучения ее нормальной работы, выявления типичных проблем и, в конечном итоге, улучшения процессов и качества медицинской помощи. Отделения флеботомии — одна из наиболее важных частей клинической лаборатории, и любые ошибки и задержки в этой части лаборатории влияют на другие части. Улучшения своевременности взятия крови и снижения количества ошибок можно добиться с помощью принципов бережливого производства. Клинические лаборатории — это очень сложные, динамичные организации, которым всегда необходимо повышать качество тестирования и соблюдать строгие правила, пытаясь при этом снизить затраты. Очевидно, что необходимы фундаментальные изменения в методологии предоставления услуг, чтобы справиться со снижением возмещения расходов на здравоохранение.
В то же время удовлетворенность персонала лаборатории так же важна, как и удовлетворенность пациентов. Крайне важно вовлекать в этот процесс персонал всех уровней, чтобы добиться лучших результатов. Сотрудники нашей лаборатории, особенно те, кто работает в приемной, участвуют в подходе «Lean Team», чтобы лучше понять необходимость перемен. Их отзывы были положительными, что доказывает важность их участия на каждом этапе процесса бережливого производства.
После запуска и внедрения процесса бережливого производства во всей лаборатории наблюдалось значительное улучшение ТАТ. Сокращены шаги, чреватые медицинскими ошибками и связанные с потенциальным риском воздействия биологических опасностей. Есть и другие сообщения о принятии принципов бережливого производства, дающих желаемые результаты, включая сокращение операционных расходов и улучшение баланса между работой и личной жизнью для лабораторного персонала. Принципы бережливого производства можно даже использовать для совершенствования аналитических методов. В исследовании, направленном на улучшение анализа селена, подход LSS обеспечил более надежные результаты, значительно сократил время цикла и превосходные функции контроля. Damato19 применил LSS для уменьшения количества гемолитических образцов в центре неотложной помощи и снизил гемолиз с 9,8% до 0,88%.
Наше исследование имело некоторые ограничения. Наиболее важным является то, что это исследование проводилось в одном учреждении, и его результаты не могут быть распространены на другие клинические лаборатории с заметно отличающимися лабораторными процессами. Однако наши выводы и внедрение бережливого производства должны на определенном уровне представлять ценность для других лабораторий. Кроме того, мы не оценивали изменения в удовлетворенности пациентов в результате инициатив по улучшению процессов. Однако вполне вероятно, что сокращение времени ожидания и улучшение ТАТ повысят удовлетворенность пациентов. Наконец, определение экономической эффективности внедрения улучшений процесса вышло за рамки данного исследования.
В заключение, руководство лаборатории должно снизить затраты, повысить эффективность и повысить удовлетворенность пользователей, уделяя особое внимание качеству. После успешной реализации стратегии повышения качества все выбранные показатели эффективности продемонстрировали значительные улучшения и устойчивость в последующие 3 года. Кажется, не существует идеального решения или единой концепции, подходящей для всех клинических лабораторий, но каждая организационная модель оказывает различное воздействие в зависимости от различных типов отходов в процессе. Подход LSS нашел свое применение в секторе здравоохранения, и дополнительные исследования по этому вопросу позволят улучшить потоки процессов и обеспечить более эффективные и продуктивные услуги, что определенно повлияет на общий уход за пациентами.